医疗器械产业创新及产教融合发展论坛成功召开“2023中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会（BME2023）”于2023年5月18-21日在苏州金鸡湖国际会议中心召开。此次大会与三年一度的第12届国际医学与生物工程联合会(IFMBE)亚太区医学和生物工程大会(The 12th IFMBE Asian Pacific Conference on Medical and Biological Engineering, APCMBE2023）同期联合召开。大会期间，由中国医疗器械行业协会产教融合专业委员会、中国生物医学工程学会纳米医学与工程分会、江苏省生物医学工程学会体外诊断技术专委会共同发起，以“产教融合、共享创新”为主题，联合东南大学生物科学与医学工程学院、江苏运动健康研究院、徐州淮海生命科学产业技术研究院、东南大学出版社共同举办的“医疗器械产业创新及产教融合发展论坛”同期顺利召开。论坛由东南大学生物科学与医学工程学院、中国医疗器械行业协会产教融合专业委员会主任委员张宇教授与江苏运动健康研究院汪丰副院长担任主席。多所重点高校及科研机构负责人、生物医药、医疗器械等领域科技型企业及投资机构负责人等出席本次会议。开幕式由东南大学生物科学与医学工程学院张宇教授主持。张宇教授在开幕式中介绍了医疗器械领域产教融合发展的背景和国家布局，包括产教融合型医工创新大平台、产教融合试点城市、产教融合型企业等的...
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启动！国家重点研发计划“体外诊断试剂关键原材料研发”项目启动会暨实施方案论证会成功召开2023年3月19日星期日，国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“体外诊断试剂关键原材料研发”启动暨实施方案论证会在江苏省南京市南大国际会议中心酒店成功召开。会议由南京诺唯赞生物科技股份有限公司董事长、总裁亦本项目课题负责人曹林博士主持，参会领导有南京市科学技术局朱超平副局长，项目咨询专家有东部战区疾控中心李越希主任、中国药科大学华子春教授、南京大学鞠熀先教授、中国医学科学院许海燕研究员、南京大学医学院附属南京鼓楼医院沈瀚主任、广东省人民医院顾兵主任、中国药科大学顾月清教授。该项目主要是针对解决IVD核心原材料如抗原抗体、酶、磁珠微球、酶底物（如核苷酸单体及衍生物）目前被国外巨头垄断，中国企业议价能力弱，供应及服务缺乏保障，行业发展面临极大风险等卡脖子问题提出。项目拟建立和优化抗原抗体、酶、核苷酸单体、磁珠/微球的创新研发平台，突破其中关键核心技术，实现产品规模化生产与质量控制，并建立系列标准，形成产业示范基地。该项目由南京诺唯赞生物科技股份有限公司牵头，共分为五个课题，由南京金斯瑞生物科技有限公司、杭州博岳生物技术有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、东南大学、南京东纳生物科技有限公司、哈尔滨医科大学附属第一医院、中国医学科学院北京协和医院、吉林大学第二医院、江苏省医疗器械检验所多家...
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中国科研人员主导制定的纳米酶催化活性测量方法国际标准正式发布以下文章来源于公众号：纳米酶 Nanozymes纳米酶是具有类似酶的催化活性和酶促反应动力学特征的纳米材料，其催化活性依赖于纳米材料的种类、尺寸、表面、晶体结构等多种因素。对于同一种纳米酶而言，不同的尺寸、表面或者不同的测试条件都可能影响其酶催化活性。纳米酶催化活性检测方法的标准化，对揭示纳米酶催化机制、促进纳米酶产品产业化具有重要意义，并将极大提高纳米酶分析方法的可重复性和准确性。由中国医学科学院基础医学研究所生物医学工程系许海燕研究员牵头的中国科学家团队于2019年11月向国际标准化组织纳米技术委员会（ISO/TC229）提出标准草案《Nanotechnologies-Assessment of peroxidase-like activity of metal and metal oxide nanoparticles》（纳米技术-金属和金属氧化物纳米颗粒的类过氧化物酶活性测量方法）的立项申请，该提案于2020年5月通过ISO/TC229立项投票。在制定过程中，先后向ISO/TC229的36个成员国征求意见，来自中国、美国、日本、加拿大、奥地利、德国、伊朗、南非等国家的专家对标准草案进行了多次评议和审定。该标准文本于2023年2月24日正式发布实施（ISO/TS 5094:2023）。ISO/TS 5094:2023...
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东纳生物推出“磁珠+试剂优化”综合解决方案助推发光磁珠国产替代，赋能体外诊断行业发展磁珠法化学发光原理磁珠法化学（电化学）发光通过链霉亲和素（SA）标记法或抗体/抗原直接标记法（图1）将抗体/抗原等活性物质和磁珠表面的活性基团结合而包被在磁珠上。检测时，将待检物和包被有抗体/抗原的磁珠，化学（电化学）发光分子标记的抗体/抗原在一定条件下孵育，通过抗原抗体反应而结合，通过增加外部磁场，磁珠产生磁性而聚集在一起，便可进行洗涤，实现结合部分和未结合部分的分离，最后对化学（电化学）发光分子进行激发，用光电倍增管检测信号。图1. 链霉亲和素（SA）标记法或抗体/抗原直接标记法用于化学（电化学）发光示意图。磁珠+化学发光试剂优化服务磁珠是化学发光试剂的关键原料，其基本理化性能如尺寸、表面电荷、表面官能团含量、磁物质占比、磁响应速度、悬浮性、单分散性等直接影响到磁珠的质量。然而在进行化学发光试剂开发的时候，磁珠表面蛋白的包被、活化剂的选择和使用、非特异性位点的封闭、所用缓冲溶液的pH、表面活性剂、盐离子浓度和稳定剂含量、磁珠包被后的分散性、磁珠浓度等均会影响到化学发光试剂的质量。不同磁珠生产商采用的工艺及表面修饰不同，在磁珠的进口国产替代过程中，若直接将进口磁珠的包被方案套用至国产磁珠往往会造成“衔接断层”的现象，导致替换失败或者替换周期长。同时，不同项目所用到的蛋白等电点，疏水性均不同，磁珠在...
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